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執業藥師考試中藥藥劑輔導:膠囊劑質量要求及檢查

2020.03.20

發布者:網上發布

執業中藥師考試的時間越來越近,參加考試的考生們要抓緊時間復習了,為了迎戰執業中藥師考試,在此特意整理了執業中藥師考試的輔導資料,希望對大家有所幫助,僅供廣大考生參考。

膠囊劑質量要求及檢查

質量要求:硬膠囊內容物的含水量不得超過9.0%(內容物為液體或半固體者不檢查水分)。

硬膠囊的崩解時限為30分鐘,軟膠囊的崩解時限為1小時;腸溶膠囊先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現象,而在人工腸液中1小時內應全部崩解。

裝量差異限度應在標示裝量(或平均裝量)的±10.0%以內,超出裝量差異限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度的1倍。

質量檢查:1.水分。2.裝量差異。3.崩解時限。4.微生物限度。

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